-
-
-
-
-
-
新聞中心
-
人力資源
language
產品詳情
關于小兒止咳糖漿說明書修訂的變更公示
根據2024年06月25日“國家藥監(jiān)局關于修訂小兒止咳糖漿非處方藥說明書的公告（2024年第78號）”文件精神，其中我公司的“小兒止咳糖漿”說明書需要根據該文件同步進行修訂，修訂的內容有：
一、【不良反應】應該包括
監(jiān)測數據顯示，本品可見以下不良反應報告：嘔吐、惡心、腹瀉、腹脹、腹痛、腹部不適、食欲減退、瘙癢、皮疹、紅斑、蕁麻疹、斑丘疹、嗜睡、頭暈、頭痛、口干、潮紅、眼瞼水腫、呼吸急促、過敏反應等。
二、【禁忌】應該包括
1.肝腎功能嚴重損害，尤其是肝昏迷、腎功能衰竭、尿毒癥者禁用。
2.鐮狀細胞貧血患者及代謝性酸中毒患者禁用。
3.對本品及所含成份過敏者禁用。
三、【注意事項】修訂為
1.忌食生冷辛辣食物。
2.兩歲以下兒童應當在醫(yī)師指導下服用。
3.本品含氯化銨。肝腎功能異常者慎用；消化性潰瘍患者應當在醫(yī)師指導下服用。
4.本品含氯化銨，不宜超量服用，不宜久服。
5.高血壓、心臟病等患者慎用。
6.本品含蔗糖，糖尿病患兒慎用，且應當在醫(yī)師指導下服用。
7.服藥3天癥狀無改善，或癥狀加重，或出現新的癥狀，應當去醫(yī)院就診。
8.過敏體質者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
該備案省局于2024年07月11日給予公示備案。備案號為豫備2024025654。
修訂后的說明書如下：
在線詢價