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提升專業(yè)素養(yǎng)，筑牢質(zhì)量根基 —— 河南中杰藥業(yè)員工參加制藥生產(chǎn)全鏈條質(zhì)量管控專題培訓(xùn)
2025-10-22
藥品質(zhì)量是企業(yè)發(fā)展的生命線，合規(guī)管理是制藥行業(yè)的核心準(zhǔn)則。為提升河南中杰藥業(yè)在制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的專業(yè)水平與合規(guī)管理能力，夯實(shí)質(zhì)量根基，2025 年 10 月 17 日至 18 日，公司選派張容浩、張利利、張孟宇、楊瀾、張雨蒙五名員工，參加中食藥信息網(wǎng)組織的 “制藥生產(chǎn)全鏈條質(zhì)量管控與統(tǒng)計(jì)分析應(yīng)用技術(shù)及企業(yè)內(nèi)部轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力提升專題研討班”，為生產(chǎn)管理體系升級注入新動(dòng)能。
本次培訓(xùn)緊扣行業(yè)需求與合規(guī)要點(diǎn)，內(nèi)容兼具專業(yè)與實(shí)用性。在生產(chǎn)過程質(zhì)量管控方面，重點(diǎn)講解運(yùn)行圖、控制圖等統(tǒng)計(jì)學(xué)工具的原理與案例，解析驗(yàn)收取樣的抽樣類型及接受方案，助力員工建立數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的管控思維，從源頭降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管控體系。
同時(shí)，培訓(xùn)強(qiáng)化設(shè)備與設(shè)施合規(guī)管理內(nèi)容。專家圍繞生產(chǎn)設(shè)備全生命周期確認(rèn)方法，結(jié)合模板分析用戶需求標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評估等全流程，為公司建立標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備管理體系提供指引；針對空調(diào)凈化系統(tǒng)、制藥用水系統(tǒng)等關(guān)鍵設(shè)施，解讀確認(rèn)內(nèi)容與周期要求，確保生產(chǎn)環(huán)境符合 GMP 規(guī)范，推動(dòng)硬件合規(guī)水平提升。? 
針對停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)這一行業(yè)共性難題，培訓(xùn)結(jié)合各省法規(guī)要求，剖析合規(guī)要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，指導(dǎo)開展恢復(fù)生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評估，并為長期停產(chǎn)品種、新文號品種生產(chǎn)提供實(shí)操策略，為公司應(yīng)對生產(chǎn)調(diào)整提供專業(yè)支持。?
參訓(xùn)員工表示，此次培訓(xùn)與公司需求高度契合，不僅豐富了專業(yè)知識，還提升了實(shí)戰(zhàn)能力，未來將把所學(xué)運(yùn)用到工作中，助力公司優(yōu)化生產(chǎn)管理、提升核心競爭力。?
河南中杰藥業(yè)始終秉持 “以質(zhì)量求生存，以合規(guī)促發(fā)展” 理念，未來將持續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，以更高標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)制藥業(yè)務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，為保障公眾用藥安全、助力醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)中杰力量！
河南中杰藥業(yè)有限公司工會(huì)宣
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